注册号 国食药监械(进)字2005第3401252号
生产厂商名称（中文） 贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 每个试剂盒包括：IGM抗体 1瓶（5ml 产品编号 449520），6瓶（5ml 产品编号 446610）；IGM抗体卡一个。主要组成：IGM抗体（处理过的羊血清）、叠氮钠（用作防腐剂）和用于优化光学系统结果的非反应化学物。
产品适用范围 该试剂盒专用于ARRAY 分析系统，采用动态浊度法对人血清样品中的免疫球蛋白M进行定量分析，在临床上可用于辅助诊断蛋白质代谢紊乱性疾病及人体是否缺乏对感染性病原体的抵抗能力。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
批准日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 免疫球蛋白M(IGM)试剂盒
产品名称（英文） Immunoglobulin M（IGM）
规格型号 449,520,446,610
产品标准 YZB/USA 3332-40-2004《免疫球蛋白M（IGM）试剂盒》
