注册号 国食药监械(进)字2005第3400289号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 此试剂盒由试剂1和试剂2组成： 试剂1：抑制剂，硫酸镁：780umol/L；表面活性剂；抑制剂：
草氨酸钠；防腐剂 试剂2和试剂2a混合后成分 ：稀释液
/酶/底物，磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC):≥1.24kU/L；
苹果酸脱氢酶(MDH)：≥33.2kU/L;NADH≥6.45 mmol/L;磷
酸烯醇丙酮酸(PEP):≥21.1mmol/L;硫酸镁：370
mmol/L;缓冲液;稳定剂;防腐剂;表面活性剂
产品适用范围 此试剂盒应用于比色法原理，用于检测人体血清、血浆标本中的碳酸氢根。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 碳酸氢根诊断试剂盒
产品名称（英文） HCO3-
规格型号 试剂1：6 x 62 ml；试剂2：6 x 20 ml；试剂2a：干粉 、试剂1：6 x 250 ml；试剂2：6 x 84 ml；试剂2a：干粉、（11877852、11877879、11877887） 、
产品标准 YZB/GEM 1643-2003《碳酸氢根诊断试剂盒》
