注册号 国食药监械(进)字2005第3400199号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 此试剂盒由试剂1和试剂2组成：R1 ： 甘氨酸缓冲液：170 mmol/L，pH9.0；NaCl：100 mmol/L；EDTA：50 mmol/L；防腐剂R2 ： 包被于胶乳上的抗人肌红蛋白抗体（兔）：0.12 %；甘氨酸缓冲液：170mmol/L，pH 7.3；NaCl：100 mmol/L；防腐剂
产品适用范围 此试剂盒应用于免疫比浊法原理，用于检测人体血清、血浆标本中的肌红蛋白。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.02.05
有效期截止日 2009.02.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌红蛋白诊断试剂盒
产品名称（英文） Myoglobin
规格型号 试剂1：1 x 18 ml；试剂2：1 x 14 ml ;、 (11972146)、
产品标准 YZB/GEM 1177-2003《肌红蛋白诊断试剂盒》
