注册号 国食药监械(进)字2005第3401203号
生产厂商名称(中文) 贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 试剂盒组成: R1a:含包被有羊抗大鼠IgG的磁性微粒子的TRIS缓冲液,含蛋白(BSA)、离子
表面活性剂、<0.1%的叠氮钠和<0.1%
ProClin**300; R1b:含大鼠抗甲状腺素单抗的TRIS缓冲
液,含蛋白(鸟、鼠和羊)、离子表面活性剂、<0.1%
的叠氮钠和<0.1% ProClin**300; R1c:含甲状腺素-
碱性磷酸酶(小牛源性)酶结合物的TRIS缓冲液,含
BSA、离子表面活性剂、<0.1%的叠氮钠和<0.1%
ProClin**300
产品适用范围 该产品用于Access免疫分析系统,对甲状腺与未饱和血清蛋白结合能力进行分析,同时与总甲状腺素结合用于检测游离甲状腺素指数(FTI)
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
批准日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 甲状腺摄取试剂盒
产品名称(英文) Thyroid Uptake
规格型号 33810
产品标准 YZB/USA 0442-2005《甲状腺摄取试剂盒》