注册号 国食药监械(进)字2005第3400814号
生产厂商名称(中文) 雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 a) 一瓶(5ml)Tris缓冲液中包被了抗SCC抗原(鼠,单克隆)的微粒。b) 一瓶 (9ml)抗SCC抗原(鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物,溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。c) 一瓶(10ml)4甲基伞形酮酰磷酸盐,1.2M,溶于AMP缓冲液中 。
产品适用范围 定量检测血清或血浆(肝素或EDTA)样品中的鳞状细胞癌抗原浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生产场所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 鳞状细胞癌抗原试剂盒
产品名称(英文) SCC
规格型号 2249-20 100测试(100人份/盒)
产品标准 YZB/JAP 0830-2005《鳞状细胞癌抗原试剂盒》