注册号 国食药监械(进)字2006第3400757号
生产厂商名称（中文） 美国 雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 a) 微粒：1瓶或4瓶（100测试6.6ml；500测试27ml）含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-β
TSH（小鼠，单克隆）包被的微粒。b) 共轭物：1瓶或4瓶
(100测试5.9ml ；500测试26.3ml)
含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中的亚啶酯标记的抗-α
TSH（小鼠，单克隆）共轭物。3)自动稀释液：1或4瓶（
8.0毫升/40.7毫升）在TRIS缓冲液中TSH检测稀释液。
产品适用范围 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的促甲状腺素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office
批准日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产场所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 促甲状腺素试剂盒
产品名称（英文） ARCHITECT TSH Reagent Kit
规格型号 6C52
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0123-2006《促甲状腺素试剂盒》
