注册号 国食药监械(进)字2006第3400978号
生产厂商名称（中文） 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 反应成分：试剂1：无；试剂2：羊抗人免疫球蛋白M抗血清。 其它成分：试剂1：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐；试剂2：防腐剂、缓冲液、无机盐。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白M（IgM）的浓度。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 免疫球蛋白M试剂盒
产品名称（英文） IgM Reagent
规格型号 REF 6801734：300个测试/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0056－2006 VITROS 生化诊断产品 免疫球蛋白M试剂盒
