注册号 国食药监械(进)字2006第3401253号
生产厂商名称(中文) 美国 DadeBehring,Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒成分:试剂船位1,2:FADP、D-脯氨酸;试剂船位3,4:Apo-D-氨基酸氧化酶、辣根过氧化物酶、DCHBS、4-AAP;试剂船位5:空;试剂船位6:抗体-CrO2;试剂船位7:缓冲液和稳定剂;试剂船位8:抗体-碱性磷酸酶、缓冲液和稳定剂。
产品适用范围 该产品用于在带有非均相免疫分析模块的Dimension临床生化系统上定量测定人血浆中的N-端脑钠肽(NT-proBNP)。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DadeBehring,Inc.
生产厂地址(中文) 1717 Deerfield RD.Deerfield,IL 60015-0778
生产场所 Newark,DE19714,U.S.A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) N端脑钠肽试剂盒
产品名称(英文) N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex Reagent Cartridge(LPBN)
规格型号 RF523
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2442-2005 《N端脑钠肽试剂盒》