注册号 国食药监械(进)字2006第3400963号
生产厂商名称（中文） 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.
产品性能结构及组成 缓冲液 （R-1）： 甘氨酸缓冲液乳胶悬浮液 (R-2)：抗免疫球蛋白E的抗体（老鼠）敏化后的0.125w/v%乳胶颗粒悬浮液。
产品适用范围 该产品用于测定血清中免疫球蛋白E的水平。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DENKA SEIKEN CO., LTD.
生产厂地址（中文） 东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号
生产场所 新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 免疫球蛋白Ｅ乳胶试剂盒
产品名称（英文） IgE-LATEX"SEIKEN"
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 3543－2005 《免疫球蛋白E乳胶试剂盒》
