注册号 国食药监械(进)字2006第3401325号
生产厂商名称（中文） 美国 贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
产品性能结构及组成 主要组成：类风湿因子颗粒试剂，类风湿因子试剂缓冲液。
产品适用范围 该试剂盒用于SYNCHRON LX 系统、 UniCelDxC 600/800系统和SYNCHRON 系统CAL5＋使用时，定量测定人血清或血浆中的类风湿因子（RF）浓度。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
批准日期 2006.08.22
有效期截止日 2010.08.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 类风湿因子试剂盒
产品名称（英文） RF
规格型号 475136
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3355－2005《类风湿因子试剂盒》
