注册号 国食药监械(进)字2004第3401424号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为液体试剂。主要成分： 酶受体复溶缓冲液： MOPS（3－（N－吗啉基））磺酸基丙烷
酸缓冲剂 0.50μg/ml；鼠单克隆抗环孢霉素抗体；稳定
剂；防腐剂。酶受体： 酶受体（微生物） 0.171g/L；盐
缓冲剂； 防腐剂。酶供体复溶缓冲液： MES－（2－（
N-吗啉基））磺酸基乙烷酸缓冲剂； 清洁剂；防腐剂。
酶供体： 与环孢霉素共轭的酶供体（微生物） 52μ
g/L；chlorophenol red-β-D-galactopyranoside
2.73g/L； 稳定剂； 防腐剂。Lysing试剂：盐缓冲剂；
清洁剂；﹤0.15﹪的叠氮化钠。
产品适用范围 该产品采用酶免疫法用于体外定量测定人全血中环孢霉素的含量。
注册代理 上海领检科技有限公司
售后服务机构 上海领检科技有限公司
批准日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Microgenics Corporation
生产厂地址（中文） 46360 Fremont Blvd.， Fremont， CA 94538
生产场所 46360 Fremont Blvd.， Fremont， CA 94538
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） CEDIA(r) 环孢霉素试剂盒
产品名称（英文） CEDIA(r) Cyclosporine Plus Assay
规格型号 酶受体复溶缓冲液：1×41ml；酶受体：1×41ml；酶供体复溶缓冲液：1×19ml；酶供体：1×19ml；Lysing试剂：1×98ml
产品标准 YZB/USA 2128《CEDIA(r) 环孢霉素试剂盒（CEDIA(r) Cyclosporine Plus Assay）》
