注册号 国食药监械(进)字2004第3400549号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂（R1）、固相试剂（R2）组成。标记试剂成分：用吖啶翁酯标记的多克隆绵羊抗人卵泡刺激素抗体、叠氮化钠和防腐剂；固相试剂成分：结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗人卵泡刺激素抗体、蛋白质稳定剂、叠氮化钠和防腐剂。
产品适用范围 该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中FSH的浓度进行测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司
批准日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown， NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street， East Walpole， Massachusetts 02032-1597， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 卵泡刺激素试剂盒
产品名称（英文） FSH
规格型号 672243型：R1：6×2.5ml；R2：6×11.50ml*672244型：R1：1×2.5ml；R2：1×11.50ml
产品标准 YZB/USA 0940《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-生殖激素测试类试剂盒》
附件
