注册号 国食药监械(进)字2005第2401483号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为：R1：PEG聚合增强剂: 4%； 叠氮钠: 0.09%；R2： 羊抗人APO B抗血清 ；叠氮钠: 0.09%
产品适用范围 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪（2400/1650/1200）， 在临床医学体外诊断中用于对人类血清和血浆中APO B的测定.
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.06.07
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2005第2401483号”变更为“国食药监械(进)字2005第2401483号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 载脂蛋白B诊断试剂盒
产品名称（英文） APO B Reagents
规格型号 R1：4×12.5mL；R2：1×12mL REF:00563259
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0695-2005《载脂蛋白B诊断试剂盒》
