注册号 国食药监械(进)字2006第3400683号
生产厂商名称（中文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成：试剂1（R1）：活性成分为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的万
古霉素，其它成分有缓冲液、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑
制剂、表面活性剂和防腐剂。
试剂2（R2）：活性成分为可与万古霉素反应的鼠单克隆
抗体、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸钠44mM，
其它成分有缓冲液、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表
面活性剂和防腐剂。
产品适用范围 该产品用于定量测定血清和血浆中万古霉素（VANC）的浓度。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） VITROS万古霉素试剂盒
产品名称（英文） VANC Reagent
规格型号 REF 6801709：300个测试/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3497－2005《VITROS 生化诊断产品 万古霉素试剂盒》
