注册号 国食药监械(进)字2006第3400679号
生产厂商名称(中文) Bayer HealthCare LLC
产品性能结构及组成 产品组成成分:含有气体、盐类、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、乳酸、染料和防腐剂。
产品适用范围 该产品与Rapidpoint 400系列和Rapidlab 1200系列危重症检测分析仪一起使用,对PH、pO2、pCO2、Na+、K+、Ca2+、Cl-、Lactate、Glucose、Hct项目进行自动质量控制并提供质控参数和参考范围。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Subsidiary of Bayer Corporation Walpole,MA 02032-1597 USA
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) Rapidsystem 全自动质控试剂盒
产品名称(英文) Rapidsystem AutomaticQC Cartridge
规格型号 Level 1:1×75mL,Level 2:1×115mL,Level 3:1×155mL Level A:1×60mL,Level B:1×60mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3480-2005 《Rapidsystem 全自动质控试剂盒》