注册号 国食药监械(进)字2004第3400941号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由R1稀释液（1×24×1.0ml）、反应板（1×24块）、R2胶体金缀合物（1×2.0ml）、R3洗涤
液（1×2.0ml）组成。*准确性：测定已知浓度的质控品
，所得结果应在质控品标示值的范围内；精密度：用高低
两水平的质控品测试试剂盒，所得结果的变异系数（CV）
≤8%；线性范围：在分析范围5-200mg/L内，试剂盒的线
性相关系数（r)≥0.95；批间差：相对偏差≤9%；对稳定
性未做要求。
产品适用范围 用于体外定量测定尿液中的微量蛋白。
注册代理 上海奥普生物医药有限公司
售后服务机构 上海奥普生物医药有限公司
批准日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Axis -Shield PoC AS
生产厂地址（中文） P.O.Box 6863 Rode lokka N-0504 Oslo， Norway
生产场所 P.O. Box 6863 Rode lokka N-0504 Oslo， Norway
生产国（中文） 挪威
产品名称（中文） 尿微量蛋白检测试剂盒
产品名称（英文） NycoCard U-Albumin
规格型号 24 人份
产品标准 YZB/NOR2787《尿微量蛋白检测试剂盒》
