注册号 国食药监械(进)字2004第3400539号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂、固相试剂组成。其中标记试剂成分为吖啶酯标记的鼠单克隆TSH抗抗体（～333ng/ml）、叠氮化钠（＜0.1%）和防腐剂；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的TSH抗抗体（～43μg/ml）、叠氮化钠（0.11%）、蛋白质稳定剂和防腐剂。
产品适用范围 与ACS:180系统使用，适用于对血清中TSH的浓度进行测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司
批准日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown， NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street， East Walpole， Massachusetts 02032-1597， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 促甲状腺素试剂盒
产品名称（英文） TSH
规格型号 672220型：标记试剂2.5ml×6，固相试剂11.25ml×6；*672221型：标记试剂2.5ml×1，固相试剂11.25ml×1
产品标准 YZB/USA0941《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》
