注册号 国食药监械(进)字2004第3400630号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。其中试剂1（R1）成分为咪唑缓冲液100mmol/l、葡
萄糖20mmol/l、N-乙酰半胱氨酸20mmol/l、乙酸镁
10mmol/l、EDTA-Na22mmol/l、ADP2mmol/l、
AMP5mmol/l、5-磷酸二腺苷10umol/l、NADP2mmol/l、葡
萄糖-6-磷酸脱氢酶≥1500U/l、己糖激酶≥2500U/l；试
剂2（R2）成分为咪唑缓冲液100mmol/l、磷酸肌酸
30mmol/l。
产品适用范围 适用于测定血清中肌酸激酶(CK)的含量。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 上海申能-德赛诊断技术有限公司
批准日期 2004.04.29
有效期截止日 2008.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse9， D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9， D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酸激酶(CK)液体试剂盒
产品名称（英文） CK-NAC FS
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/GEM1633《肌酸激酶(CK)液体试剂盒》
