注册号 国食药监械(进)字2004第3401065号(更)
生产厂商名称（中文） 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定。R1缓冲液：0.1mol/L酒石酸缓冲液(PH 2.9)，含有表面活性剂。R2钒酸溶液：10mmol/L磷酸缓冲液(PH 7.0)，4mmol/L钒酸钠。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社商品编号由“415-23591(4×540mL)，417-23791(4×135mL)”变更
为“999-22501(4×540mL)，995-22601(4×135mL)”。售
后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日
立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械
(进)字2004第3401065号”变更为“国食药监械(进)字
2004第3401065号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.09.20
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁木1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 直接胆红素测定试剂盒
产品名称（英文） Direct Bil E-HR
规格型号 999-22501(4×540mL)，995-22601(4×135mL)；411-23593(4×135mL)，413-23793(4×34mL)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP1544《直接胆红素测定试剂盒》
