注册号 国食药监械(进)字2004第3400440号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分：磷酸盐缓冲液、NaCl、PEG（聚乙二醇）、防腐剂；试剂2主要成分：抗-人铜蓝蛋白抗体（兔）、NaCl、防腐剂。
产品适用范围 该产品应用免疫比浊法原理，用于测定人体血清、血浆标本中的铜蓝蛋白。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.03.26
有效期截止日 2008.03.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 铜蓝蛋白诊断试剂盒
产品名称（英文） Ceruloplasmin
规格型号 试剂1：2×15ml；试剂2：2×6ml
产品标准 YZB/GEM 1173《铜蓝蛋白诊断试剂盒》
