注册号 国食药监械(进)字2004第3400635号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒包括：*RecombiPlasTin（重组组织因子）：5小瓶冰冻干燥的人类凝血酶原时间（PT）、配有稳定剂的合成磷脂以及防腐剂和缓冲液。*RecombiPlasTin衡释液（重组组织因子衡释液）：5小瓶氯化钙聚凝胺水溶液与防腐剂。
产品适用范围 用于在IL凝血检测系统及ELECTRATM系统上，对人类枸橼酸盐抗凝血浆对凝血酶原时间(PT)进行定量分析，并且可应用IL凝血测定系统检测血浆纤维蛋白原。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址（中文） 113 Hartwell Avenue. Lexington， MA 02421-3125， U.S.A.
生产场所 526 RT. 303 Orangeburg， NY 10962
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 凝血酶原时间(PT)试剂盒
产品名称（英文） RecombiPlasTin
规格型号 0020002900(8ml) 0020003000(20ml)
产品标准 YZB/USA1891《凝血酶原时间（PT）试剂盒》
