注册号 国食药监械(进)字2004第3400027号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 免疫比浊法：11451缓冲稀释液（氯化胺缓冲液、叠氮钠）、11251胶乳试剂（包被有链球菌溶
血素O抗原的胶乳颗粒悬液、叠氮钠）、11351ASO标准液
。*胶乳凝集法：黄色ASO胶乳试剂（包被有稳定的抗链球
菌溶血素O的聚苯乙烯胶乳颗粒悬液）、阳性质控血清1或
0.5ml、阴性质控血清1或0.5ml、6孔的检测卡一个。
产品适用范围 免疫比浊法：用于人体血清抗链菌溶血素O（ASO）定量测定。*胶乳凝集法：用于未稀释血清ASO的定性和半定量测定。
注册代理 北京豪迈生物工程有限公司
售后服务机构 北京豪迈生物工程有限公司
批准日期 2004.01.09
有效期截止日 2008.01.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Human GmbH
生产厂地址（中文） Max-Planck-Ping 21 65205 Weisbaden Germany
生产场所 Max-Planck-Ping 21 65205 Weisbaden Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗“0”(AS0)定量分析试剂盒
产品名称（英文） ASO Reagent
规格型号 /
产品标准 HUMAN 001《抗“0”(AS0)定量分析试剂盒》
