注册号 国食药监械(进)字2004第3400368号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 该试剂盒的检测原理是免疫比浊法。R1缓冲液：TRIS缓冲液 50mmol/L，pH 8.0；NaCl；PEG；防腐剂R2抗kappa抗体/缓冲液：多克隆抗人 kappa抗体（山羊）：依据滴度；Tris/HCL：20mmol/L，pH 7.5；防腐剂。
产品适用范围 用于检测人体血清，血浆及尿标本中的轻链K。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.03.11
有效期截止日 2008.03.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 轻链K诊断试剂盒
产品名称（英文） Kappa
规格型号 11820176（R1:2×15ml, R2:2×7ml)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM1180 《轻链K诊断试剂盒》
