注册号 国食药监械(进)字2004第3400270号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 该试剂盒的检测原理是酶比色法。R1TAPS缓冲液：30 mmol/L,pH 8.1；肌酐酶≥20 kU/L(微生物)；肌氨酸氧化酶≥8 kU/L (微生物);抗坏血酸氧化酶≥2 kU/L (微生物)；HTIB：1.2g/L；表面活性剂；防腐剂。R2 TAPS缓冲液：50mmol/L，pH:8.0；肌酐酶：30kU/L（微生物）；过氧化物酶：1 kU/L（辣根）；4-氨基氨替比林：0.4g/L；亚铁氰化钾：60mg/L；表面活性剂；防腐剂。 **TAPS = N-三羟甲基代甲基 -3-氨基丙磺酸
产品适用范围 用于检测人体血清、血浆或者尿标本中的肌酐。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酐－酶法诊断试剂盒
产品名称（英文） CREA Plus
规格型号 11775685（R1：6×64ml；R2：6×35ml）、11875566（R1：6×216ml）、11875582（R2：6×116ml）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM1756《肌酐-酶法诊断试剂盒》
