注册号 国食药监械(进)字2004第3401061号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1辅酶液：35mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液 pH 9.5、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.31mmol/L。* R2基质酶液：0.2mol/L磷酸缓冲液 pH6.6、尿素酶 40IU/mL（37℃）、谷氨酸脱氢酶1.93IU/ml（25℃）、α-酮戊二酸*22mmol/L。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿素氮。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场
变更日期
生产厂商名称（英文） 日本和光纯药工业株式会社
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 尿素氮测定试剂盒
产品名称（英文） L-Type UN
规格型号 4×540mL（418-55191），4×135mL（414-55291）；4×280mL（412-55194），4×70mL（418-55294）；4×70mL（416-55192），4×18mL（412-55292）；4×49mL（417-65291），4×15mL（413-65391）
产品标准 YZB/ JAP 1560《尿素氮测定试剂盒》
