注册号 国食药监械(进)字2004第3401047号(更)
生产厂商名称（中文） 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 本产品由BCG溶液组成：50mmol/L柠檬酸缓冲液 PH3.8 、0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%；准确性应在±5％的范围以内；线性范围为0-7 g/dL且线性相关系数应大于等于0.97；批间差应小于等于5%。
产品适用范围 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白。在临床医学用于肾、肝功能等的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社三重工场，变更内容：商品编号“(旧)410-66901(4×
53mL)→(新)992-16001(4×53mL)”，售后服务机构由“
上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易
(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第
3401047号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401047号
(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.09.20
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 白蛋白测定试剂盒
产品名称（英文） ALB II-HA
规格型号 4×76mL,(431-53101),992-16001(4×53mL)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP1536《白蛋白测定试剂盒》
