夜间空气滤过器可提高哮喘患者生活质量
根据一项在6个欧洲国家进行的随机对照试验的结果,一种可在患者睡眠期间提供冷却滤过气流的设备能提高变应性哮喘患者的生活质量。该研究中,伦敦大学帝国理工学院儿科的Robert J. Boyle医生及其合作者将312例变应性哮喘患者随机分组,使用这种可过滤和冷却夜间呼吸区附近气流的设备或一种外观相同的安慰剂设备。
有效治疗组接受控温的层状气流(TLA)治疗,目的为降低过敏原暴露。这项Ⅲ期研究的主要终点为哮喘生活质量问卷评分至少提高0.5分。次要终点包括呼出气体中的一氧化氮分数(FENO);IgE水平和血嗜酸性粒细胞计数;以及以1秒用力呼气量(FEV1)、用力呼出50%肺活量时的呼气流量(FEF50)和峰值呼气流量(PEF)等指标衡量的气流阻塞,并以年龄、基线治疗强度、基线症状控制情况以及将治疗强度和症状控制联合作为分组指标,进行亚组分析(Thorax 2011 [doi:10.1136/thoraxjnl-2011-200665)。该研究于2008年4月~2009年2月期间招募受试者,两组受试者的基线人口统计学和临床特征相似。患者年龄为7~70岁(平均24岁),有至少1年(平均约13年)哮喘病史,患者表现对宠物或尘螨过敏,且正在接受每日皮质类固醇激素治疗。略过半数的受试者为男性。患者在研究过程中继续根据需要使用哮喘治疗药物,并且在第1、3、6、9和12个月时接受医疗评估。
结果显示,有效治疗组中,76%的患者在1年时达到主要终点,而安慰剂组仅有61%,具有统计学差异[95%可信区间(CI)为3%~27%,P=0.02]。年龄³12岁患者亚组分析的结果与之相似(分别为74%和60%;95%CI为1%-~28%,P=0.06)。差异最大的是TLA亚组,这组患者基线时的治疗强度高且症状控制较差,接受有效治疗者与安慰剂治疗者达到主要终点百分率的差异最大(75% vs. 50%;95%CI为4%~47%,P=0.009)。关于次要终点,使用治疗设备与FENO降低幅度的相关性较强,与使用安慰剂设备者的平均差异为–7.1/1,000,000,000 (95%CI为–13.6~–0.7,P=0.03)。
研究者还发现,有效治疗组相对于基线的猫特异性IgE水平较安慰剂组增幅较小(8% vs. 35%),尘螨和犬过敏原特异性IgE水平增幅也较小(差异无统计学意义)。两组的总IgE水平变化、嗜酸性粒细胞计数、FEV1、FEF50或PEF均无统计学差异。两组的药物使用或病情恶化率也无差异。两组中均未发生治疗相关不良事件。
尽管之前的研究显示,避免接触哮喘过敏原并无益处,这项研究“发现,夜间使用TLA治疗控制暴露对整体哮喘相关生活质量具有一定影响”。研究者认为,“尽管很多其他方法以失败告终,夜间TLA治疗却是成功的,其原因可能为吸入空气中过敏原的暴露量大幅降低。”因为入组患者年龄范围宽泛且来自多个国家,作者认为“夜间TLA治疗的临床效果可能适用于很广泛的患者群体”,但 “经过高强度治疗后变应性哮喘仍控制较差的患者”获益可能最多,“指南中也建议针对这一患者群体给予更强化治疗。”
研究者总结认为,夜间TLA治疗可通过降低对过敏原的暴露,提高哮喘相关生活质量,并且对经过高强度治疗后变应性哮喘仍控制较差的患者具有更显著的临床效果。
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