注册号 国食药监械(进)字2004第3401214号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 此试剂盒由3部分组成：*M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1 瓶，6.5ml 。链霉亲和素
包被的微粒浓度0.72mg/ml，生物素结合能力 470ng 生物
素/ml 粒子。含防腐剂。*R1：生物素化的抗TnT 单克隆
抗体（灰盖），1 瓶，10ml 。*生物素化的抗TnT 单克隆
抗体浓度1.5mg/l，磷酸缓冲液0.1mol/l，pH6.0 。含防
腐剂。*R2：Ru(bpy)3 2＋ 标记的抗TnT 单克隆抗体（黑
盖），1 瓶，10ml 。*浓度1.2mg/l，磷酸缓冲液
0.1mol/l，pH6.0 。含防腐剂。
产品适用范围 此试剂盒应用于罗氏诊断的全自动免疫分析仪系统，用于检测人体血清、血浆标本中的肌钙蛋白T。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌钙蛋白T诊断试剂盒
产品名称（英文） Troponin T
规格型号 100份检测 (12017644)
产品标准 YZB/GEM 1589《肌钙蛋白T诊断试剂盒》
