注册号 国食药监械(进)字2003第3400360号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：凝胶（10片）、酸性蓝染料（1瓶）、BLOTTER C吸印纸（1包）、加样刀锋组件[20样本/刀锋，9个（SP-180）、15个（SP-300）、20个（SP-600）]。
产品适用范围 试剂盒专用于英国海伦娜公司全自动电泳仪，进行蛋白质的电泳分离和染色，在医学临床上用于辅助特定疾病状态诊断和预后。
注册代理 北京旭升维通医疗器械有限公司
售后服务机构 北京旭升维通医疗器械有限公司
批准日期 2003.09.19
有效期截止日 2007.09.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） HELENA LABORATORIES (UK)LIMITED T/A HELENA BIOSCIENCES
生产厂地址（中文） COLIMA AVENUE SUNDERLAND ENTERPRISE PARK SUNDERLAND，TYNE＆WEAR SR5
生产场所 COLIMA AVENUE SNDERLAND ENTERPRISE PARK SUNDERLAND，TYNE & WEAR SR5
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 蛋白电泳试剂盒180KIT 300KIT 600KIT
产品名称（英文） REP SP(Applecator)180KIT 300KIT 600KIT
规格型号 180KIT 300KIT 600KIT
产品标准 进口产品注册标准 ZB/HELENA-002《全自动电泳仪专用试剂-蛋白电泳试剂盒》
