注册号 国食药监械(进)字2003第3400797号(更)
生产厂商名称（中文） 希森美康株式会社
产品性能结构及组成 本产品含人体血浆。
产品适用范围 用于下列项目的异常对照：PT,APTT,FIB。
注册代理 希森美康医用电子（上海）有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子（上海）有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.12.11
备注 生产者名称由原“日本国际试剂株式会社International Reagents corporation”变更为“希森美康株式会社Sysmex Corporation”。注册证由原“国食药监械（进）字2003第3400797号”变更为“国食药监械（进）字2003第3400797号(更)”。原注册证自发证之日起作废。
变更日期 2004.12.13
生产厂商名称（英文） Sysmex Corporation
生产厂地址（中文） 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan
生产场所 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 异常值质控血浆试剂盒
产品名称（英文） Coagtrol II
规格型号 Coagtrol Ⅱ
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP0263《异常值质控血浆试剂盒》
