注册号 国食药监械(进)字2003第3400550号(更)
生产厂商名称(中文) 希森美康株式会社
产品性能结构及组成 本试剂盒主要含有免脑脑磷脂0.2mg/ml及作为活性剂的鞣花酸0.03mg/ml及氯化钙溶液2.22mg/ml。
产品适用范围 该产品在临床上用于活化部分凝血活酶时间(APTT)或其它需要活化部分凝血活酶试剂的凝血过程。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.10.12
备注 生产者名称由原“日本国际试剂株式会社International Reagents corporation”变更为“希森美康株式会社Sysmex Corporation”。注册证由原“国食药监械(进)字2003第3400550号”变更为“国食药监械(进)字2003第3400550号(更)”。原注册证自发证之日起作废。
变更日期 2004.12.13
生产厂商名称(英文) Sysmex Corporation
生产厂地址(中文) 3-2,4-chome,Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe,651-2271,Japan
生产场所 3-2,4-chome,Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe,651-2271,Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 氯化钙溶液试剂盒
产品名称(英文) Calcium Chloride
规格型号 2mlХ10, 5mlХ10, 10mlХ10
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP0262 《氯化钙溶液试剂盒》