注册号 国食药监械(进)字2005第3401370号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： Vitamin B12 包被珠（L2VB12）-包被有维生素B12类似物。Vitamin B12"A"试剂
楔（L2VBA2）-含4.7ml二硫苏糖醇(DDT)缓冲液,和
5.5mlNaOH/KCN(NHCN)缓冲液,含防腐剂.Vitamin
B12"D"试剂楔（L2VBD2）-含11.5ml碱性磷酸酶(小牛肠
)标记的鼠单克隆抗猪内因子抗体缓冲液,和11.5ml维生素
B12结合蛋白(纯化的猪内因子)缓冲液,含防腐剂.Vitamin
B12 校正（LVBL, LVBH）-冻干的含维生素B12的人蛋白质
基质.
产品适用范围 Immulite2000 维生素B12试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的维生素B12，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 维生素B12试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Vitamin B12
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0533-2005《维生素B12试剂盒》
