注册号 国食药监械(进)字2005第3401452号
生产厂商名称（中文） 贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 每个试剂盒包括：RHF抗原 1瓶（5ml 产品编号：449280），6瓶（5ml 产品编号：465320）；RHF抗原卡1个。成分：RHF抗原（聚合人免疫球蛋白G）、叠氮钠（用作防腐剂）和用于优化光学系统结果的非反应化学物
产品适用范围 该试剂盒专用于ARRAY 分析系统，采用动态浊度法对人血清样品中的类风湿因子进行定量分析，在临床上可用于辅助诊断类风湿性关节炎。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
批准日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 类风湿因子(RHF)试剂盒
产品名称（英文） Rheumatoid Factor(RHFTM)
规格型号 449280， 465320
产品标准 YZB/USA 3346－40－2004《类风湿因子（RHF）试剂盒》
