注册号 国食药监械(进)字2005第3401774号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为：R1：聚乙二醇:不超过6％（w/v），Tris/盐酸缓冲液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化钠：150mmol/L, 叠氮鈉＜0.1% ; R2：抗（人）补体C4，Tris/盐酸缓冲液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化钠：150mmol/L, 叠氮鈉＜0.1%.
产品适用范围 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪（2400/1650/1200）， 在临床医学体外诊断中用于测量人血清中补体C4的浓度。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 补体C4诊断试剂盒
产品名称（英文） Complement C4 Reagents
规格型号 R1：2×10.9 mL ; R2：1×6.5 mL REF:05987626
产品标准 YZB/USA 0655-2005《补体C4诊断试剂盒》
