注册号 国食药监械(进)字2005第3401968号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1主要成分：聚乙烯（PEG），TRIS缓冲液试剂2主要成分：羊抗人C4的抗体，TRIS缓冲液
产品适用范围 对体内血浆或血清中的补体C4浓度进行定量免疫学检测。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 补体C4诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS Integra C4 II
规格型号 03001962 100个测试
产品标准 YZB/GEM 1013-2005《C4补体诊断试剂盒》
