注册号 国食药监械(进)字2005第3401658号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂R1和试剂R2组成试剂R1:小瓶A和B中为抗体试剂，内含抗庆大霉素单克隆抗体、PH 7.5、防腐剂、稳定剂 试剂R2:小瓶C中为示踪剂，内含荧光素标记的庆大霉素派生物、PH 8.5、防腐剂、稳定剂
产品适用范围 此试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统，对体内血浆或者血清中的庆大霉素浓度进行定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 庆大霉素诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS INTEGRA GENTAMICIN
规格型号 20737844 200个测试
产品标准 YZB/GEM 0794-2005《庆大霉素诊断试剂盒》
