注册号 国食药监械(进)字2005第3401776号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为：R1：5,5＇双硫基(2-硝基苯甲酸)0.26mmol/L;磷酸盐缓冲液51.4mmol/L; R2：碘化丁酰硫基胆碱 7.0mmol/L。
产品适用范围 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪（2400/1650/1200），在临床医学体外诊断中用于测量人血清/血浆中胆碱脂酶的浓度。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 胆碱脂酶诊断试剂盒
产品名称（英文） Cholinesterase Reagents
规格型号 R1：4×25mL(205mg) ; R2：4×9mL(115mg) REF:09231828
产品标准 YZB/USA 0697-2005《胆碱脂酶诊断试剂盒》
