注册号 国食药监械(进)字2006第3400342号
生产厂商名称（中文） Orion Diagnostica Oy
产品性能结构及组成 试剂盒由尿微量白蛋白试剂帽、反应缓冲液、比浊杯、磁卡及使用说明书组成。主要成分：试剂帽：用抗人U-ALT包被的微粒子（含干式化学试剂）；叠氮钠＜0.1；缓冲液：Tris 缓冲液 0.05mmol/L；叠氮钠＜0.1。
产品适用范围 适用于QuikRead系列检测系统体外定量测定尿液中的白蛋白浓度。
注册代理 上海基恩科技有限公司 Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd.
售后服务机构 上海基恩科技有限公司 Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd.
批准日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 芬兰P.O.BOX 83,02101 Espoo. P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生产场所 芬兰P.O.BOX 83,02101 Espoo.P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） QuikRead 尿微量白蛋白试剂盒
产品名称（英文） QuikRead U-ALB
规格型号 KIT：06014 50 Tests
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 2593－2003《QuikRead尿微量白蛋白试剂盒》
