注册号 国食药监械(进)字2006第3400832号
生产厂商名称（中文） 美国 贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
产品性能结构及组成 组成：每个试剂盒包括2个HPT试剂舱，1个特定批次的参数卡。成分：试剂缓冲液， 人结合珠蛋白的山羊单一特异性抗体（多克隆），叠氮钠。
产品适用范围 该试剂盒用于SYNCHRON LX 系统、 UniCel DxC 600/800系统和SYNCHRON 系统CAL 1使用时，定量测定人血清或血浆中的结合珠蛋白（HPT）浓度。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
批准日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 结合珠蛋白试剂盒
产品名称（英文） HPT
规格型号 988413
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3381－2005《结合珠蛋白试剂盒》
