注册号 国食药监械(进)字2004第3402251号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 a)一瓶包被了抗肌钙蛋白-I（鼠，单克隆抗体）的微粒，溶于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中（
试剂瓶1）。 b) 一瓶抗肌钙蛋白-I（羊）-碱性磷酸酶结
合物，溶于加了蛋白（羊、鱼、牛）稳定剂的Tris缓冲液
中（试剂瓶2）。 b) 一瓶稀释缓冲液（试剂瓶4）。试剂
盒包括AxSYM 肌钙蛋白-I试剂盒（100个测试），反应容
器（100个），以及纤维杯（100个）。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的肌钙蛋白-I浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 美国雅培制药有限公司
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产场所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌钙蛋白-I试剂盒
产品名称（英文） Troponin-I
规格型号 3C29-20 100个检测
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-034《肌钙蛋白-I-试剂盒》
