注册号 国食药监械(进)字2005第2402395号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1主要成分：TRIS缓冲液，PEG；试剂2主要成分：（羊）抗人载脂蛋白A1抗体，TRIS缓冲液。
产品适用范围 该试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统对体内血清或血浆中的载脂蛋白A1浓度进行定量免疫学检测。仅用于体外诊断。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 载脂蛋白A1诊断试剂盒
产品名称（英文） Cobas Integra Tina-quant Apo A-1 ver.2
规格型号 100个测试，货号：03032566
产品标准 YZB/GEM 1327-2005《载脂蛋白A1诊断试剂盒》
