注册号 国食药监械(进)字2004第3402520号
生产厂商名称（中文） 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 主要性能结构及组成：R1a：包被了羊抗小鼠IgG抗体的磁性颗粒，小鼠抗人生长激素混合物，
小牛血清白蛋白（BSA），＜0.1%的叠氮钠等；R1b：羊抗
人生长激素碱性磷酸酶（牛源性）酶结合物，小牛血清白
蛋白（BSA），0.1%＜的叠氮钠等；R1c：蛋白缓冲液（牛
源性、小鼠源性、羊源性），0.1%＜的叠氮钠等。
产品适用范围 用于Access免疫检验系统，利用化学发光免疫检验法，对人血清、血浆中超敏人生长激素进行定量分析。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司北京分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司上海分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司福州分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司广州分公司
批准日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 超敏人生长激素试剂盒
产品名称（英文） Ultrasensitive hGH
规格型号 335802盒装 100个测试 50测试/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2805《超敏人生长激素试剂盒》
