注册号 国食药监械(进)字2005第2402015号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1主要成分:缓冲液 试剂2主要成分:磷酸肌酸
产品适用范围 对体内血清、血浆中的肌酸激酶浓度进行定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酸激酶诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS INTEGRA CKL
规格型号 20759236 200个测试
产品标准 YZB/GEM 1171-2005《肌酸激酶诊断试剂盒》
