注册号 国食药监械(进)字2004第3401542号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：60 TSH 试剂条 STR 即用型；60 TSH SPRs（2×30) SPR 即用型。SPR内包被着
TSH抗体（小鼠）；TSH质控（1×3mL 冻干的） C1 人类
血清＋人促甲状腺素＋叠氮钠。在小瓶标签上指示以μ
IU/mL为单位的范围；TSH校准物（1×2mL 冻干的） S1
小牛类血清＋人促甲状腺素＋叠氮钠。在小瓶标签上指示
以μIU/mL为单位的浓度；TSH稀释液（1×3mL 液体）即
用型。处理过的血清＋叠氮钠；1MLE卡 含有校正试验所
需要的工厂总校正数据的规格单；1份说明书。
产品适用范围 测定人血清或血浆（肝素抗凝）中的促甲状腺刺激激素（TSH）的含量。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
批准日期 2004.08.25
有效期截止日 2008.08.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux,sa
生产厂地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产场所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） VIDAS 促甲状腺激素试剂盒
产品名称（英文） VIDAS TSH
规格型号 60人份/盒
产品标准 YZB/FRC 1062－40《VIDAS 促甲状腺激素试剂盒》
