注册号 国食药监械(进)字2004第3402413号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆，其中因子Ⅸ已被人工损耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%，其它所有凝血因子为正常水平。
产品适用范围 用于IL凝血系统上或ELECTRA系统上，根据活化部分凝血活酶时间（APTT）进行枸橼酸钠血浆中因子Ⅸ活性的定量检测。
注册代理 中国医药对外贸易公司
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司北京分公司
批准日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址（中文） 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产场所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 因子IX缺乏血浆试剂盒
产品名称（英文） FACTOR IX DEFICIENT PLASMA
规格型号 5×1ml（0008466550）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2386-40《因子Ⅸ缺乏血浆试剂盒》
