注册号 国药管械(进)字2002第2401751号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:检测管(包被管)、示踪剂、缓冲液、调零血清、冲洗液、PCT 标准液、PCT 质控液 1、2。
产品适用范围 该试剂盒能配合 Lumat LB 9507 降钙素原检测仪使用,用于测定血清和血浆中前降钙素的浓度,在医学临床上用于评价炎症反应过程。
注册代理 上海二医爱尔药物研究和临床药理中心有限公司
售后服务机构 北京京康诺医药科技有限公司
批准日期 2002.12.25
有效期截止日 2006.12.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) B.R.A.H.M.S Aktiengesellschaft
生产厂地址(中文) NeuendorfstrsBe 25,16761 Hennigsdorf,Germany
生产场所
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 降钙素原检测试剂盒(PCT)
产品名称(英文) LUMItest PCT
规格型号 LB 9507
产品标准 进口产品注册标准 AB/SHAE-001-2002《降钙素原(PCT)检测试剂盒和基础液(Basiskit)试剂盒》