注册号 国食药监械(进)字2004第3402249号
生产厂商名称（中文） 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 主要性能结构及组成：R1a：含包被有羊抗兔IgG的磁性颗粒的Tris缓冲液，含离子表面活性剂
，小牛血清白蛋白（BSA），＜0.1%的叠氮钠等。R1b：含
兔抗雄三醇抗体的Tris缓冲液，含离子表面活性剂，小牛
血清白蛋白（BSA），＜0.1%的叠氮钠等。R1c：含标记有
碱性磷酸酶-雄三醇结合物的Tris缓冲液，含离子表面活
性剂，小牛血清白蛋白（BSA），兔IgG，＜0.1%的叠氮钠
等。
产品适用范围 适用于Access免疫分析系统，对人血清中未结合雌三醇进行定量分析。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司福州分公司/贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司广州分公司
批准日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N.Harbor Boulevard, PO. BOX. 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 未结合雌三醇试剂盒
产品名称（英文） Unconjugated Estriol
规格型号 33570
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2815《未结合雌三醇试剂盒》
附件
