注册号 国食药监械(进)字2004第3402067号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由液体双试剂及说明书组成。 成分：缓冲液①：2-氨基-2-羟甲基-1，3丙二醇缓冲液。 胶乳液②：抗人免疫球蛋白M羊血清：12.5单位/ml。
产品适用范围 该产品用于测定血清或血浆中免疫球蛋白M的浓度。
注册代理 第一化学药品株式会社
售后服务机构 北京德易生物医学技术有限公司
批准日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 第一化学药品株式会社
生产厂地址（中文） 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
生产场所 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 免疫球蛋白M试剂盒
产品名称（英文） IgM
规格型号 缓冲液①40ml×2 抗体液②8ml×2
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2555《免疫球蛋白M试剂盒（Pureauto S IgM）》
