注册号 国食药监械(进)字2004第3402428号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：一瓶包被了抗卵泡刺激素（鼠，单克隆抗体）的微粒，溶
于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中（试剂瓶1）；一瓶抗卵
泡刺激素（羊，多克隆）-碱性磷酸酶结合物，溶于加了
蛋白稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶2）；一瓶冲洗缓冲
液（试剂瓶3）；一瓶含0.3M NaCl的Tris缓冲液（试剂瓶
4）。试剂盒包括AxSYM卵泡刺激素试剂盒（100个测试）
，反应容器（100个），以及纤维杯（100个）。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的卵泡刺激素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 美国雅培制药有限公司
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生产场所 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 卵泡刺激素试剂盒
产品名称（英文） FSH
规格型号 7A60-20 100测试 （100人份/盒）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-026《卵泡刺激素试剂盒》
