注册号 国食药监械(进)字2004第3402493号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:一瓶抗—β2-微球蛋白(小鼠,单克隆):在含有蛋白质稳定剂的缓冲液中的碱性磷酸
酶结合物(试剂1);一瓶在含有蛋白质稳定剂的缓冲液
中抗—β2-微球蛋白(小鼠,单克隆)包被的微粒(试剂
瓶2);一瓶在含有蛋白稳定剂的缓冲液中的样本稀释液
(试剂瓶3)。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清、血浆或尿液样品中β2-微球蛋白浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 雅培制药有限公司
生产厂地址(中文) 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生产场所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) β2-微球蛋白试剂盒
产品名称(英文) β2-Microglobulin
规格型号 3B46-20 100个测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-020《β2-微球蛋白试剂盒》